Кабмін спростив реєстрацію ліків

Сьогодні, 8 серпня 2016 року, Кабінет міністрів України прийняв постанову, якою вносяться зміни в порядок державної реєстрації ліків в Україні, повідомляє Еспресо.TV.

Даний документ підготовлений Міністерством охорони здоров'я з метою приведення цього порядку у відповідність до нещодавно прийнятого Верховною Радою закону, яким в Україні була спрощена реєстрація ліків.

Цим законом скорочено пакет документів, які фармкомпанії повинні надати в МОЗ для реєстрації ліків. Крім заяви і плати за реєстрацію, необхідно буде надати матеріали про методи контролю якості ліків, зразки упаковки та інструкції.

За спрощеною процедурою можуть бути зареєстровані ліки, які зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також за централізованою процедурою в ЄС.

Уряд прийняв постанову з невеликою правкою від Міністерства економічного розвитку і торгівлі, якою прибрано з підготовленого проекту постанови необхідність наявності підстави для реєстрації ліків висновків або рекомендацій "Державного експертного центру МОЗ".