Вторая попытка снизить цены на лекарства

В Верховной Раде зарегистрирован законопроект №9088, который должен усовершенствовать действующее законодательство в сфере интеллектуальной собственности. Для украинских пациентов этот законопроект означает снижение цен на лекарства.

Сейчас патентное законодательство позволяет фармацевтическим компаниям удерживать монополию на лекарства, искусственно продлевая патент.

Монополизировать рынок и не пускать конкурентов в условиях действующего законодательства можно до бесконечности, потому и называют такие патенты «вечнозелеными».

Из-за несовершенного патентного законодательства государство и каждый украинец переплачивают за препараты в разы больше, чем в других странах мира, а пациенты умирают, не дождавшись лечения.

ФОТО НИКОЛАЯ ТИМЧЕНКО / «День»

Так, например, из-за искусственного продления патента на препарат «Алувия» для лечения ВИЧ, Украина покупает его втрое дороже, чем соседние страны. В Украине на сегодняшний день проживают более 240 тыс. человек, инфицированных ВИЧ, и у каждого третьего ВИЧ-инфекцированного уже диагностирован СПИД. Более 60% всех средств госбюджета, выделенных на закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа, тратится МЗ на закупку препарата «Алувия». Препарат оригинальный, то есть производитель (компания Abbvie Deutschland GmbH&Co) вложил достаточно большие средства в его разработку и защитил формулу лекарственного вещества, а заодно и свои инвестиции, патентом, который ограничивает возможность других фармацевтов выпускать генерики — препараты-копии с такими же лекарственными веществами в составе. Как правило, когда действие патента истекает, другие компании получают законное право выпускать генерики, что повышает предложение на рынке, снижая стоимость лекарств. Например, в странах, где срок действия патента на «Алувию» уже истек, ее генерики стоят втрое дешевле. В 2017 году должен был окончиться срок действия патента на «Алувию» в Украине, больные ждали, что лечение станет доступнее, чиновники в МЗ — что они наконец смогут охватить помощью не 40%, а всех больных, которые нуждаются в препарате. Но вместо этого патент был продлен до 2026 года, сохранив эксклюзивное право производителя на продажу украинцам лекарств буквально втридорога. Это типичный пример так называемого вечнозеленого патента. Соответственно, преодоление этого явления дало бы возможность пролечить за государственное средство втрое больше пациентов.

К сожалению, в Украине таких примеров немало. Получить новый патент можно, внеся минимальные изменения в состав вспомогательных веществ в таблетке, например, заменив картофельный крахмал пшеничным или глюкозу фруктозой. Можно получить патент не на сам препарат, а на способ лечения, на связывающий белок, на композицию. Способов — множество!

Препарат «Герцептин» («Трастузумаб») — один из ведущих в борьбе с раком молочной железы и желудка. Препарат является биосимиляром, его основой являются искусственно синтезированные белки, из-за чего его «копирование» — сложный и трудоемкий процесс. Однако до момента окончания патентной защиты «Герцептина» (в 2014 г.) фармпроизводители многих стран попытались его воспроизвести, и такие страны, как США, Южная Корея, Нидерланды, добились успехов в производстве аналогов. За это время в Украине не только не приблизились к допуску на рынок генериков этого препарата, но и выдали владельцу основного патента (действующего аж до 2026 года) еще и патент на антитело, и патент на композицию, искусственно продлив патентную защиту «Трастузумаба» до 2030 года. Цена этих лекарств в Украине — 519 долларов. Государство обеспечивает ими лишь 16% больных. Цена аналогов этого препарата — около 207 долл., и если бы они попали на наш рынок, то государство, не увеличивая финансирования по этой бюджетной программе, могло бы обеспечивать медикаментами более 40% больных.

Основной патент на «Адалимумаб», который применяется при лечении ревматоидного артрита, действовал с 1997-го по 2017 год. Государство обеспечивает этим препаратом только детей, взрослые покупают его за собственные средства, за 484 доллара. Стоимость аналогов за рубежом — около 157 долларов. Но они на украинский рынок в этом году не поступили — производитель, кроме основного патента, получил еще два патента на антитела и патент на связывающий белок в препарате, продлив свою монополию на рынке до 2031 г.

4 сентября на голосование был вынесен законопроект №7538, который должен был сделать невозможным выдачу «вечнозеленых» патентов. Однако после летних каникул депутаты так и не смогли собраться в зале для голосования и законопроект был провален.

Второй шанс на изменения для украинских пациентов дали Александр Спиваковский, Александр Опанасенко, Николай Княжицкий и Анна Гопко. Четыре депутата зарегистрировали общий законопроект №9088, который предусматривает те самые изменения в патентное законодательство.

В ближайшее время законопроект должен быть передан на рассмотрение Комитета Верховной Рады по вопросам науки и образования.

Цена его принятия исчисляется не только миллионами гривен, но и тысячами жизней, говорят в общественные организации «Пациенты Украины».