Вакцина против коронавируса – вопрос времени

Создание вакцины против SARS-CoV-2 — уже не просто потребность всего человечества, как было в начале распространения пандемии, а вопрос времени. Над этим работают десятки мощных лабораторий практически на всех континентах. Кто-то, например, как Россия, готов начать чуть ли не массовую вакцинацию населения, не пройдя все необходимые этапы испытаний препарата. Украина якобы тоже планирует закупить вакцину, как только ее создадут определенные компании, с которыми МЗ заключило предварительные договоренности. Но будет ли это надежный и безопасный препарат? И только ли вакцина спасет весь мир от распространения нового типа коронавируса? И каковы шансы Украины в создании собственной вакцины или хотя бы ее производства на правах аутсорсинга? Об этом «Дню» рассказал директор Института биохимии им. А.В. Палладина НАН Украины, академик НАН и АМН Украины — Сергей Комисаренко.

«ВАКЦИНА ДОЛЖНА БЫТЬ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ И НЕ ВЫЗЫВАТЬ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ»

— Десятки мировых лабораторий работают над появлением вакцины против нового коронавируса, многие уже на третьем этапе исследований — у кого какие шансы и риски, чтобы в погоне за лидерством мир не получил некачественную или недостаточно проверенную вакцину?

— Весь мир ждет появления вакцины против коронавируса, который вызвал мировую «вирусную катастрофу», и не только в системе здравоохранения,  но и в мировой экономике, политике, обществе, личной жизни людей практически всех стран планеты. Вакцины были и продолжают быть единственным эффективным профилактическим средством борьбы с инфекционными заболеваниями, начиная с истории оспы, а ее преодолели только благодаря вакцинации. Однако есть патогены, против которых вакцины выработать очень сложно (например, ВИЧ), на то есть биологические причины.

Чтобы создать вакцину против вируса, нужно иметь информацию о его структуре или самом вирусе. Но даже без вируса, зная его геном, можно понять структуру тех протеинов, которые должны быть в вакцине. Как только китайские ученые, а в Китае сейчас наука становится все более и более мощной, медико-биологическая наука в частности, опубликовали данные о структуре генома (РНК) коронавируса SARS-CoV-2, который вызывает заболевание COVID-19, это позволило практически мгновенно создать тесты (диагностикумы) против вируса и начать работу над созданием вакцины.

10 января была опубликована структура вируса, а через два месяца американская биотехнологическая компания Moderna уже имела образцы вакцины и начала ее клинические испытания. Эта вакцина была создана с помощью Национального института аллергии и инфекционных болезней США, директором которого является Энтони Фаучи, главный советник президента США по вопросам коронавируса. К Moderna присоединились многочисленные лаборатории и фармацевтические компании в соревновании, кто сделает вакцину раньше и лучше. Одновременно был предложен проект по организации научного консорциума, чтобы объединить усилия коллективов и ученых разных стран для создания вакцины — что-то похожее на «Манхэттенский проект» для атомного оружия или международный геномный проект по расшифровке генома человека, но проект против коронавируса, который мог сэкономить много денег и ускорить выполнение задачи, не получил поддержки.

Главная ее функция — вызвать иммунный ответ реципиента на те компоненты вакцины, которые являются общими с вирусом и против которых иммунный ответ (либо гуморальный, либо клеточный) будет обезвреживать вирус. Обезвреживать — это предупреждать связывание вируса с клетками хозяина (например, блокировать антителами взаимодействие рецептор-связующего домена шиповатого S протеина вируса — Spike protein S — с рецептором вируса на клетке хозяина), или убивать клетки хозяина, которые уже инфицированы вирусом, что делают цитотоксические Т-лимфоциты иммунной системы.

Существует несколько различных подходов к созданию протикоронавирусной вакцины. Одна группа вакцин (их большинство) разрабатывается по так называемым классическим технологиям, использует сплошные вирусы (убитые, или инактивированные, или атенуироованные — с ослабленными вирулентными свойствами). Вторая группа вакцин создается по современным технологиям (большинство из них еще не имеют разрешения на клиническое использование). Это вакцины, которые экспрессируют поверхностные протеины вируса (так называемые субъединичные), или нуклеиновые на основе РНК или ДНК, которые вызывают у реципиента синтез вирусных белков, против которых у реципиента развивается иммунный ответ, который должен защищать против вирусной инфекции.

Как правило, главной составной частью всех этих вакцин (и одновременно главной мишенью на вирусе) является протеин S шипа вируса (Spike protein S). Именно этот протеин играет центральную роль в связывании вируса с клетками и в его транспорте в клетку-мишень хозяина, и именно против этого шиповатого протеина S формируются защитные противовирусные антитела в иммунном ответе. Это важно, потому что некоторые антитела против других протеинов поверхности вируса иногда могут способствовать развитию инфекции. Положительным является то, что при распространении из КНР в США у коронавируса произошло определенное количество мутаций, но они не затрагивают структуру шиповатого протеина S, что, разумеется, будет способствовать сохранению активности создаваемых вакцин. В дополнение можно отметить, что вакцины, как правило, еще имеют в своем составе так называемый адъютант. Это соединение, которое специфично усиливает иммунный ответ на вакцину при иммунизации.

После создания прототипа вакцины в лаборатории и получения соответствующего ее количества проводят доклинические испытания на лабораторных животных (или непосредственно на вирусах), а затем, при успешных доклинических, основные — клинические испытания. Клинические испытания проводятся в три фазы: в первой фазе участвует ограниченное количество людей, чтобы увидеть, индуцирует ли введение вакцины иммунный ответ, во второй — расширяется количество реципиентов, а в третьей фазе участвуют тысячи, иногда десятки тысяч людей, чтобы проверить, на самом ли деле эта вакцина эффективна и не имеет ли она побочных эффектов.

Вакцина обязательно должна соответсововать следующим условиям: должна вызывать эффективный и надежный иммунный — гуморальный (т.е. антительный) и клеточный ответы и не должна иметь побочных негативных эффектов. Поэтому крайне важно при проведении клинических испытаний проводить тщательные проверки, что происходит с этими людьми во время и после иммунизации. Вакцина не должна вызывать аллергических реакций и слишком сильную антитело-зависимую гипериммунную реакцию, или такой ??иммунный ответ, когда выработка антител, несмотря на то, что они действуют якобы против вируса, но, связываясь с вирусом, могут помогать вирусу проникать в клетки. Иммунный ответ может быть разный у разных людей. Считают, что даже эффективные вакцины будут защищать лишь 75—80% иммунизированных людей.

«ТРАМП ИЗБРАЛ СОЗДАНИЕ ВАКЦИНЫ В КАЧЕСТВЕ КОЗЫРНОЙ КАРТЫ ПЕРЕД ВЫБОРАМИ»

— Россия, очевидно, хочет занять свою нишу в этой борьбе за первенство. Почему ВОЗ и вы подвергли сомнению заявления РФ о создании вакцины против ковида?

— Россияне поспешили рассказать, что они создали вакцину. Это возможно, потому что в России есть все ресурсы для создания вакцины на основе различных платформ, так как унаследована от Советского Союза мощная микробиологическая и вирусологическая система. Несмотря на существование Конвенции о запрещете биологического оружия, СССР был крупнейшим в мире ее производителем. А создание биологического оружия и создание вакцин — это почти как две стороны одной медали. Россия даже объявила, что готова продавать вакцину, несмотря на то, что у нее не проведена третья — главная фаза клинических исследований, в частности, существование побочных эффектов, что не принято в мире. То есть вакцину нельзя создать раньше, чем ее можно создать.

Первый этап создания лабораторного прототипа вакцины проводится соответствующими специалистами-учеными. Приведу сравнения — опытная хозяйка может дома создать красивый и очень вкусный торт. Это аналогия прототипа вакцины. Но полностью идентичных по красоте и вкусу тортов нужно создать сотни миллионов. Поэтому следующий этап — масштабирование, переход от лабораторных образцов к промышленным, что крайне сложно и важно, чтобы не было утрачено качество вакцины, которая была продемонстрирована в лаборатории, а затем при испытаниях.

США готовятся к выборам президента. Третьего ноября Трамп мечтает переизбраться, но его политика в отношении SARS-CoV-2 и COVID-19 была крайне слабой. Несмотря на высокое развитие науки и медицины, США сейчас на первом месте в мире по количеству больных (более 6 млн) и по количеству умерших (более 186 000). Трампу к выборам нужны козыри, и в качестве козырной карты он избрал создание вакцины, во что США вложили огромные средства (около 10 млрд долларов) не только в Соединенных Штатах, но и в других известных компаниях в мире, которые этим занимаются. Есть вакцина, которая создана в Великобритании и которая является ближайшим конкурентом вакцины mRNA-1273 Moderna. Ее прототип создали в Институте имени Дженнера в Оксфорде и передали компании AstraZeneca для масштабирования. Сейчас она также проходит третью фазу клинических испытаний. Эта вакцина создана на основе аденовируса, который является ослабленной версией вируса обычной простуды у шимпанзе. Его генетически изменили так, что он не может инфицировать человека, и встроили информацию о шиповатом протеине, который должен индуцировать иммунный ответ. Трамп выделил около 2 млрд долларов Modernа и 1,2 млрд долларов для AstraZeneca.

— Так имя Трампа однозначно прозвучит, когда ученые таки завершат работу над вакциной?

— Возможно, Президент США также выделил средства французской компании Sanofi. Первую партию вакцины компания планировала передать США, что вызвало возмущение у правительства Франции. То есть начнется определенная конкуренция за то, кто получит первые образцы вакцин. В общем, вакцин создано уже более 170, из них более 20 на клинических испытаниях, и 9 — в первой шеренге.

Коммерческая стоимость вакцин компаний Modern и AstraZeneca — около 30 долларов, то есть 800—850 гривен. В США эта вакцина будет для населения бесплатной. Некоторые другие компании объявили, что одна доза их вакцины будет стоить менее 10 долларов. В нашем МЗ прозвучало,  что уже ведутся переговоры с компаниями относительно закупки вакцин. Думаю, что вести конкретные переговоры о закупке еще рано. Нужно убедиться, что эти вакцины будут на самом деле эффективны и не будут иметь побочных эффектов. Для Украины это все равно большие средства, но нельзя брать вакцину малоэффективную и вредную. Россияне уже предупредили, что их вакцина будет вызывать повышение температуры до 38 градусов, и советуют сразу пить парацетамол.

ООН и ВОЗ заявили, что все страны имеют равные права на вакцину, поэтому их должны получать все государства практически одновременно. Не думаю, что удастся проимунизуровать каждого человека в мире, а это 7 млрд человек, но если придется дважды или трижды иммунизировать всех, необходимо более 20 млрд доз вакцин. Ни одна, даже самая крупная фармацевтическая компания, не имеет таких мощностей. Поэтому будет проходить аутсорсинг, то есть передача технологии производства другим компаниям, но обязательно с тщательным контролем за качеством.

«ВОЗМОЖНОСТЬ ПОВТОРНОГО ЗАРАЖЕНИЯ СТАВИТ ПОД СОМНЕНИЕ КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ»

— Стоит ли рассчитывать на коллективный иммунитет, мнения ВОЗ по этому поводу меняются, а практика показывает, что одни и те же люди могут заболеть COVID-19 несколько раз?

— Мнения ВОЗ меняются, потому что все время поступает информация из разных стран о развитии у них COVID-19, и она часто противоречива. Считается, что так называемый коллективный иммунитет становится эффективным против распространения инфекции, когда 65-75% населения уже переболело и имеет иммунитет против этого патогена. Но мы все еще мало знаем о вирусе SARS-CoV-2, в частности, как долго держится иммунитет после перенесенного заболевания. Данные противоречивы, так как поведение вируса (и реакция людей на него) во многом разная и непредсказуемая.

Часто людей, переболевших, тщательно не проверяют, особенно после выздоровления. В частности, в Украине практически не публикуются клинические данные о ходе COVID-19, данные наблюдений за теми, кто выздоровел, и данные о причине смерти людей от этого заболевания. При анализе состояния иммунитета у людей, которые болели и выздоровели, пользуются данными о COVID-19, а также историческими данными об иммунитете после заболевания на другие коронавирусы.

Известно, что сейчас люди болеют семя коронавирусами, из которых четыре — сезонные, которые почти каждую зиму вызывают у нас не особо опасные острые респираторные заболевания. Остальные три коронавируса (SARS-CoV-1, 2002 года, MERS, 2012 года и нынешний — SARS-CoV-2) «родные братья» и крайне опасные.

Иммунитет против SARS-CoV-1 (летальность вируса была 11%) держался около двух, а против MERS (летальность — 34%) — около трех лет. К счастью, эти два вируса не добрались до Украины. Предполагают, что сезонные коронавирусы могли создать в нашей популяции иммунитет (возможно, Т-клеточный), который помогает нам или реже инфицироваться вирусом SARS-CoV-2, или после инфицирования не иметь проявлений заболевания (таких людей около 60%).

Было также показано, что у людей, перенесших легкое заболевание COVID-19, гуморальный иммунитет (то есть количество антител IgG класса) был значительно слабее по сравнению с больными тяжелой формой заболевания. Тщательное исследование, проведенное недавно в Великобритании, показало, что около 5% населения уже имеет иммунитет против SARS-CoV-2, но все равно еще далеко до коллективного иммунитета. Тщательное исследование, проведенное недавно в Великобритании, показало, что 5% населения уже имеет иммунитет против SARS-CoV-2, но все равно еще далеко до коллективного иммунитета.

Еще в июне Южная Корея выбрала такую политику, что люди, которые переболели, больше не заболеют, но позже из Китая поступили данные, что у многих людей иммунитет держится только несколько месяцев, может, и несколько недель, и возможны повторные заражения. В то же время информация о повторных заражениях была на уровне предположений, потому что до недавнего времени не было достоверных подтверждений. Недавно были описаны и подтверждены секвенированием генома вирусов трех больных (из Гонконга, США и Эквадора), которые повторно заразились отличающимися от первого заражения штаммами коронавируса. Первый случай, доказывавший повторное инфицирование, был из Гонконга. В середине марта мужчина 33 лет имел легкие признаки заболевания, и у него был обнаружен SARS-CoV-2. Человек выздоровел и после путешествия из Испании через Британию вернулась в Гонконг. По возвращении ему сделали ПЦР-тест, который оказался положительным, а человек уже болел COVID-19...

Значит что? Или у него вирус сохранялся более четырех месяцев, что маловероятно, или это новый вирус? Тест показал, что это другой вирус. Итак, человек во время первого инфицирования имел легкие признаки заболеваниями. Соответственно, иммунитет сформировался, очевидно, слабый. Его не хватило, чтобы второй раз не заразиться другим, но подобным вирусом, но хватило, чтобы после заражения не заболеть. Пока неизвестно, был ли второй вирус вирулентным для других людей. Сейчас этот случай будет очень тщательно изучаться. Возможность повторного заражения и короткий срок иммунитета после заболевания ставит под сомнение эффективность коллективного иммунитета. Именно поэтому увеличивается важность иммунизации.

«С ДЕКАБРЯ ЖДЕМ УТВЕРЖДЕНИЯ СОСТАВА КОМИССИИ ПО БИОБЕЗОПАСНОСТИ В СНБО»

— В комиссии СНБО по коронавирусу вы занимаетесь вопросами сбора информации. Насколько сейчас мир обогатился данными о COVID-19 и как это помогает в создании стратегий борьбы с ним?

— Я возглавляю комиссию по биобезопасности и биозащите при СНБО Украины и соответствующую рабочую группу НАН Украины, но на самом деле почти все время сейчас собираю и обрабатываю информацию о коронавирусе из самых надежных научных источников. А вообще, информации об этом вирусе сейчас море, и появление вируса вызвало взрыв медико-биологических исследований вообще и в частности, исследования молекулярной биологии вирусов, регуляции противовирусного иммунитета, тонкой пространственной структуры белков, целенаправленного создания вакцин, диагностикумов и противовирусных лекарств и т.п. То есть появление вируса способствовало развитию медико-биологических наук и их финансированию в мире, кроме нашей страны.

Сейчас в системе Минздрава медицинская наука практически отсутствует. В таких обстоятельствах руководство Минздрава Украины должно было максимально контактировать с соответствующими экспертами из НАН и НАМН Украины, как это делается в ведущих странах мира, например, США, Великобритании, Германии и Франции. В нашей стране стратегические решения принимают руководители исполнительной власти без участия экспертов, что, я уверен, является ошибкой. С декабря прошлого года жду указа Президента о подтверждении состава нашей комиссии, а с января этого года ни меня, ни большинство моих коллег-экспертов никто не приглашает, чтобы узнать о нашем видении проблем пандемии. И это на фоне развития пандемии.

После случаев биотерроризма (так называемых «писем сибирской язвы») в США в 2001 году и после эпидемии SARS-CoV-1 в КНР 2002-2004 годов Конгресс и Сенат США решили, что патогены не имеют границ и бороться с угрозами нужно не только у себя в стране, а помогать тем государствам, которые могут быть источником распространения биоугроз. В 2005 году сенатор США Ричард Лугар с учетом того, что Украина лишилась ядерного оружия и что у нас разрушена санитарно-эпидемиологическая служба, инициировал проекты помощи Украине, чтобы восстановить систему биобезопасности. США предлагали построить в Украине референс-лабораторию и поднять уровень всех санитарно-эпидемических и санитарно-ветеринарных станций.

  Для США это стоило бы не менее чем полмиллиарда долларов. Украина согласилась и подписала соглашение со США в присутствии двух сенаторов — очень известного — Лугара и в то время малоизвестного Обамы, но мы попросили, чтобы была одна лаборатория для медиков, вторая — для ветеринаров. США согласились. К сожалению, всего этого не было сделано по вине украинской стороны, которая затем заблокировала выполнение соглашения, убежден, по указанию из России. Кажется, США успели вложить всего 9—10 млн долларов для повышения уровня центральной санэпидемстанции (сейчас это Центр общественного здоровья Минздрава, который занимается диагностикой коронавируса) и для обустройства лаборатории в Одесском противочумном институте имени Мечникова.

А дружественная нам Грузия такой центр при поддержке США построила и назвала его центром борьбы с заболеваниями имени сенатора Лугара. На строительство центра и на всю систему биобезопасности было потрачено более 300 млн долларов, и сейчас Грузия является одной из лучших стран в мире по борьбе с коронавирусной инфекцией. За все время пандемии там умерло только 19 человек (!), и уже несколько месяцев не было ни одного нового случая заболевания в Тбилиси (!). Как мне рассказывали президент НАН Грузии академик Квеситадзе и главный эпидемиолог страны профессор Имнадзе, и президент Грузии, и премьер-министр выполняют все советы, которые им дает руководство этого биотехнологического центра, и эти советы выполняются мгновенно. Все люди, которые попадали в Грузию из-за рубежа, сразу шли на самоизоляцию. За государственный счет их селили в гостиницах, обеспечивали питанием, то есть изолировали сразу возможные источники передачи вируса. Карантин был очень жесткий. Села, где начинались вспышки, полностью изолировали, но при этом обеспечивали извне питанием и медицинской помощью.

«БЫЛ ШАНС НА ПОЯВЛЕНИЕ ЛАБОРАТОРИИ ТРЕТЬЕГО УРОВНЯ БЕЗОПАСНОСТИ»

  — То есть у нас был шанс создать современную мощную лабораторию, и пока ничего нет, чтобы заниматься на государственном уровне вопросами биобезопасности, какие последствия этого?

— У нас был реальный шанс создать в Украине не только современную референс-лабораторию третьего уровня биобезопасности (BSL-3), но и целостную систему сети лабораторий по выявлению патогенов, а также по созданию противоэпидемических средств. В сентябре 2007 года указом Президента Украины я был назначен председателем комиссии СНБО по биобезопасности. За год я подготовил концепцию государственной программы по созданию государственной комплексной системы биобезопасности, план государственной программы и план проведения заседания СНБО. 27 февраля 2009 г. было проведено заседание СНБО «О биологической безопасности Украины», на котором было признано состояние биологической безопасности в Украине неудовлетворительным и фактически рассмотрен план создания в Украине целостной и межведомственной системы биобезопасности. В частности, было решено: создать в стране систему гарантированного нераспространения возбудителей особо опасных инфекций; вернуться к выполнению соглашения с американцами 2005 года по созданию референс-лабораторий и переоснащению областных сан-эпид и сан-ветеринарных станций; создать Национальный центр современных биотехнологий под научным руководством НАН Украины, который был бы посредником между научными лабораториями и предприятиями фармацевтической или биотехнологической промышленности; возобновить производство иммунобиологических препаратов (вакцин, диагностикумов и терапевтических антител); усилить подготовку специалистов в области биобезопасности и тому подобное. Решение СНБО Украины было введено в действие 6 апреля 2009 с соответствующими указаниями правительства. К сожалению, правительство не выполнило ни одно решение СНБО.

— Учитывая такое положение дел, каковы шансы, что Украина может выпускать вакцину хотя бы на правах аутсорсинга?

— Чтобы иметь собственную — национальную вакцину, есть два пути. Первый — создать эффективную вакцину (или вакцины) в научных учреждениях собственной страны, провести ее доклинические и клинические испытания и, в случае успешных испытаний, выпускать на собственных фармацевтических или биотехнологических производствах. Второй путь — выпуск вакцины, разработанной за рубежом. Такая возможность имеет несколько уровней или подходов. Самый простой путь — покупаем иностранную вакцину, созданную, например, в КНР (сейчас в КНР могут быть вакцины разного качества — от хороших и эффективных до малоизученных и наспех сделанных). Фасуем ее в коробочки с надписью на украинском, вкладываем инструкцию, и вакцина готова. Именно так, к сожалению, продают у нас большинство вакцин, лекарств и других медицинских товаров. Также, к сожалению, у нас часто выбирают самого дешевого производителя, не обращая внимания на качество продукта.

Более сложный и престижный вариант — передача технологий. Кто нам передаст технологию выпуска вакцины, я не знаю, но это уже серьезный шаг, который требует от производителя и современного оборудования, и специально подготовленного персонала. При этом необходимо обязательно обеспечить контроль качества. Мы, откликнувшись на призыв Президента Украины, но без претензий на его приз, как научный институт Национальной академии наук, подали на конкурс Национального фонда фундаментальных исследований два проекта по созданию двух вакцин — разных по научным принципам, но направленных против этого коронавируса. Ждем результата. Если не будет финансирования (а у нас часто финансируются не лучшие или самые актуальные проекты), мы будем что-то делать по собственной заинтересованности.

Но представьте, как можно эффективно конкурировать с известными и ведущими иностранными производителями вакцин и других иммунобиологических препаратов в условиях отсутствия у нас финансирования на оборудование, реактивы, на поддержку (и удержания на Родине) лучших, в частности молодых и талантливых, специалистов. Представьте, сколько денег тратится на создание вакцин компаниями, которые постоянно выпускают разные вакцины, которые полностью оснащены, которые имеют соответствующий материальный и интеллектуальный потенциал и опыт?

Приведу маленький пример. В 1974-75 годах я работал в Институте Пастера в Париже. Именно Пастер заложил основы вакцинологии, которые были продолжены его учениками и сотрудниками, среди которых были наши знаменитые соотечественники - И. Мечников, Н. Гамалея, В. Хавкин и другие. Осенью 1974 года меня пригласили принять участие в торжественном открытии производства Института Пастера (IPP - Institut Pasteur Production), которое находилось километрах в 200 от Парижа и было ориентировано исключительно на выпуск различных вакцин. Только что построенное и оснащенное новейшим оборудованием производство поражало даже специалистов. Я целый день провел на производстве, изучая организацию и лабораторий, и линий выпуска. Что тогда особенно поражало, так это полное обеззараживание воздуха во всех, даже самых больших помещениях. Позже IPP объединилось с компанией Sanofi, создав компанию Sanofi-Pasteur, функция которой осталась - создание вакцин, сохраняющих здоровье и жизнь людей». Создание вакцины против коронавируса именно этой французской компанией также профинансировал Трамп.

Возникает вопрос, а есть ли у нас возможность для выпуска собственной вакцины? Создать прототип вакцины (то есть саму вакцину) ученые НАН Украины могут, но есть ли у нас мощности, финансы, специалисты для промышленного производства вакцины высокого качества, я не уверен.

Дело создания собственной вакцины является крайне важным и по-научному интересным, даже если такая вакцина не будет сразу выпускаться в Украине. Убежден, что коронавирус — это не последний вирус, который пришел к нам, и надо готовиться к новым вызовам, надо развивать медико-биологические науки в Украине.

«ВОЗМОЖНО, С ПОЯВЛЕНИЕМ ВАКЦИНЫ И ЛЕКАРСТВ SARS-COV-2 БУДЕТ ВЫЗЫВАТЬ ЛЕГКИЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ»

— По статистике — сейчас имеем почти по две тысячи новых случаев инфицирования ежедневно. Это реальная картина, которую могли бы иметь еще весной без карантина, или это последствия социальной безответственности?

— Это и количество диагностических тестов, которые были проведены. Если бы было большее количество людей исследовано, были бы цифры значительно выше. Ведь исследуют тех, кто имеет признаки заболевания. Возможно, мы с вами являемся носителями вируса, хотя у нас нет никаких признаков, но у нас его никто не ищет. И таких людей, которые могут иметь вирус, но не имеют выраженных признаков болезни, в 10 раз больше, чем выявленных.

Я напоминал, что человек болеет семью коронавирусами, четыре из них не очень патогенные и вызывают у людей острые респираторные заболевания, как правило, каждый год зимой. Но есть три типа крайне патогенных: первый — SARS-CoV-1, 2002 года, MERS, 2012 года и нынешний — SARS-CoV-2, 2019—2020 годов К счастью, SARS-CoV-2 не является летальным, но у него есть другая опасность, которой он печально отличается.

SARS-CoV-1 и MERS распространялись тогда, когда у человека уже были выраженные признаки заболевания (высокая температура, насморк, кашель, проблемы с дыханием и т.д.). SARS-CoV-2 выделяется людьми, которые инфицированы, даже если у них нет никаких признаков заболевания, или еще до того, как эти признаки появятся. Именно это и привело к тому, что вирус распространяется с такой скоростью.

— Чего ждать нам дальше и оправдано ли решение правительства продолжить адаптивный карантин до ноября?

— Для того чтобы побороть острое инфекционное заболевание, нужно иметь лекарства против этого патогена, иметь вакцину против этого патогена, организовать эффективные противоэпидемические мероприятия. Поскольку у нас нет ни вакцины, ни специфических противовирусных лекарств, карантин был, возможно, единственным эффективным средством борьбы с этим заболеванием. Поэтому адаптивный карантин — тоже правильное решение, потому что нужно адаптироваться к развитию событий. А это будет зависеть от нескольких причин, главная из которых — это будущее поведение вируса: увеличение или уменьшение его контагиозности, патогенности, летальности, чувствительности к лекарствам и тому подобное. Мутации, происходящие сейчас в вирусе, к счастью, не увеличивают его летальность, но уже привели к увеличению контагиозности, что способствовало большему распространению этого мутанта. Возможно, с появлением противовирусных лекарств и вакцин и их широким использованием вирус со временем превратится в такой коронавирус, который будет вызывать только легкие респираторные заболевания.

Сейчас в мире среди уже существующих лекарств, которые имеют разрешение на клиническое использование при других заболеваниях, и среди новых соединений, которые целенаправленно подбирают против коронавируса, происходит массовый поиск лекарств, которые должны специфически тормозить развитие вирусной инфекции. Пока такие лекарства не найдены (кроме, возможно, Ремдезивира, который подавляет репликацию РНК вируса и сейчас проходит клинические испытания). В то же время специфические противовирусные лекарства существуют, и они могут спасать многих людей, больных COVID-19, от смерти или тяжелых осложнений болезни. Это - реконвалесцентная плазма крови (то есть плазма крови людей, которые болели и выздоровели от COVID-19).

Такая плазма содержит антитела (как правило, IgG класса) против вируса, которые нейтрализуют его, в частности тормозят его связывание с клетками хозяина. Для молодого человека - донора, который выздоровел и в крови которого высокие титры антител, беспроблемно сдать дозу (450 мл) крови. Из этой дозы после плазмафареза, получения плазмы, можно получить три дозы лечебной плазмы. Это фактически специфические лекарства против вируса и прямой путь к спасению людей. Я предлагал такое лечение Минздраву еще в феврале. Но... безрезультатно. Поэтому более месяца назад написал письмо президенту, где советовал срочно разрешить лечение людей плазмой крови тех, кто уже переболел COVID-19 и выздоровел. Пока никакой реакции на мое письмо нет. Кроме президента Трампа... Несколько дней назад он заставил FDA (администрацию США по качеству продуктов и лекарств) дать разрешение на массовое переливание в США плазмы крови людей, которые переболели, сейчас выздоровели и имеют высокие титры антител. Что ж, в США надо тоже спасать людей.