Европейский регулятор начал ускоренный процесс лицензирования лекарства от COVID-19
Американская фармацевтическая компания Merck подала в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявку на одобрение таблеток от COVID-19 «Молнупиравир» в ЕС.
Об этом сообщает Укринформ со ссылкой на The Guardian.
Отмечается, что EMA начало ускоренный процесс лицензирования препарата.
В компании заявили, что если препарату дадут "зеленый свет", он станет первым препаратом для лечения COVID-19, который не нужно вводить с помощью игл.
Ранее, в этом месяце, Merck заявила, что таблетки в два раза сократили число госпитализаций и смертей среди пациентов с ранними симптомами COVID-19.
Результаты исследования были настолько хорошими, что независимые медицинские эксперты, наблюдавшие за ходом испытаний, рекомендовали прекратить их досрочно.
Как сообщалось, в октябре Merck обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) СШАс запросом на разрешение массового производства таблеток для лечения COVID-19. Также компания подала заявку на регистрацию препарата в Департамент здравоохранения Канады.
«Молнупиравир» изначально разрабатывался фармацевтической компанией Drug Innovation Ventures (DRIVE) при Университете Эмори как препарат для лечения гриппа. Впоследствии технологию выкупила другая американская фармкомпания Ridgeback Biotherapeutics, которая подключила к разработке препарата Merck.
Разработчик заявляет, что по данным испытаний, препарат в два раза снижает вероятность госпитализации или смерти при COVID-19.
Компания готова до конца 2021 года изготовить 10 миллионов курсов лечения (40 таблеток для курса, который рассчитан на 5 дней), а затем еще нарастить масштабы производства.
Противовирусная таблетка, в случае одобрения, могла бы укрепить двусторонний подход к пандемии: лечение с помощью лекарств и профилактика, в первую очередь, с помощью вакцинации.
