Инсулины: проблема решена

Четвертого апреля этого года в Кабинете Министров Украины под председательством вице-премьер- министра Украины В.П. Семиноженко состоялось совещание по вопросам обеспечения больных сахарным диабетом препаратами инсулина. Совещанию предшествовали события, получившие в течение этого года значительный общественный резонанс благодаря целенаправленной кампании дискредитации препаратов инсулинов отечественного производства и государственной политики в сфере обеспечения больных указанными препаратами.

Необъективный характер освещения хода, материалов и решений совещания в некоторых средствах массовой информации вызвал необходимость высказать свое мнение и изложить нашу позицию по этому вопросу.

«Неинфекционная эпидемия XXI века» — сахарный диабет, затянула в свой водоворот в Украине более 1 млн. больных. Из них около 160 тыс. больных, в том числе более 5 тыс. детей и 4 тыс. подростков (от 15 до 18 лет) нуждаются в ежедневных инъекциях инсулина.

Государство уделяет значительное внимание вопросам борьбы с этим заболеванием и его серьезными последствиями. В частности, Указом Президента Украины от 21 мая 1999 года была утверждена Комплексная государственная программа «Сахарный диабет», которой предусмотрено бесплатное обеспечение всех больных сахарным диабетом инсулинами высокого качества.

Для реализации этой очень важной задачи в последние годы был сделан ряд решительных шагов в этом направлении. В частности, благодаря личной поддержке Президента Украины Л.Д. Кучмы в 1999 году был введен в действие завод «Индар» — первый отечественный производитель препаратов инсулина (по технологии немецкой фирмы «Хехст»). В 2001 году начат выпуск высококачественных отечественных инсулинов на предприятии «Фармак» (по технологии американской фирмы «Элай Лили»). Кроме того, больные, в первую очередь дети, подростки и беременные, бесплатно стопроцентно обеспечиваются картриджными формами (которые в Украине пока что не производятся) импортных препаратов ведущих заграничных фирм «Ново Нордиск» и «Элай Лили». В ближайшее время в Украине планируется начать выпуск препаратов инсулинов также и в картриджных формах.

Необходимо отметить, что до ввода в действие отечественных предприятий-производителей инсулинов, обеспечение больных этими препаратами за счет средств Государственного бюджета Украины не превышало 15 — 30 процентов от реальной потребности. Остальное перекрывалось коммерческими импортными поставками и гуманитарной помощью. Кстати, по аналитическим оценкам, общий объем инсулинового рынка Украины составляет около 160 млн. гривен.

В течение 2000 — 2001 годов удельный вес отечественных инсулинов в структуре государственных закупок непрестанно возрастал. Однако объемы и география закупок импортных препаратов инсулинов за счет местных бюджетов не обеспечивали полностью потребности больных. Более того, интересы заграничных компаний были, в первую очередь, направлены на индустриально развитые регионы (имевшие возможность расходовать на закупку инсулинов большие средства). В то же время, в аграрных областях Украины, не имевших достаточных финансовых ресурсов, больные сахарным диабетом ощущали значительные проблемы в обеспечении препаратами инсулина.

Новым этапом реализации государственной политики в этой сфере было решение о централизации закупок препаратов инсулинов (как отечественных, так и импортных) через Государственный бюджет Украины, начиная с 2002 года. Таким образом предусматривается справедливый и прозрачный механизм обеспечения всех без исключения больных высококачественными и современными препаратами. Кроме того, объемы ассигнований на государственную закупку инсулинов практически достигли их реальной потребности.

Понятно, что такая позиция государства не могла прийтись по нраву вчерашним хозяевам инсулинового рынка Украины. Началась масштабная, выверенная и целенаправленная кампания по дискредитации отечественных производителей и инсулиновых препаратов. Следует отметить, что по характеру эта кампания начала приобретать очень знакомые из истории черты «охоты на ведьм», основной метод которой старый, как мир — придумай недостаток, объяви о нем, а потом критикуй.

Исходя именно из этой предпосылки, некоторые активисты так называемой «международной» диабетической ассоциации Украины, защищая интересы распространителей иностранных препаратов, на всех уровнях ставят различные вопросы, в частности, в отношении качества отечественных препаратов инсулина. Основным аргументом является наличие, по их словам, многочисленных случаев осложнений у больных, применяющих инсулины отечественного производства. ссылаясь на ряд «конкретных» случаев. По этому поводу, со всей ответственностью заявляем, что результаты комиссионных проверок ни в одном случае не подтвердились. В частности, проверка по этому поводу в 5 регионах страны показала полное отсутствие претензий к украинским инсулинам.

В целом, касаясь проблемы качества инсулинов, применяющихся сегодня в Украине, считаем необходимым отметить следующее. Система регистрации новых лекарственных препаратов в Украине включает тщательный анализ, проводимый специалистами различных специальностей, профильными специалистами, токсикологами, фармацевтами, аналитиками и, на последнем этапе, клиницистами. Кроме того, результаты детальных фармакологических, фармацевтических, аналитических и технологических исследований подтверждают, что все отечественные инсулины отвечают Европейской Фармакопее. Сравнительный анализ применения украинских и зарубежных препаратов инсулинов, безусловно, подтвердил тождественность их качественных характеристик. Но наиболее убедительными и неопровержимыми являются клиническая практика и статистика больших чисел. Клиническая апробация препаратов инсулинов отечественного производства, проведенная в ведущих клиниках Института эндокринологии и обмена веществ им. акад. В.П. Комиссаренко АМН Украины и Харьковского Института проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского АМН Украины, а также данные клинического и лабораторного обследования 41582 больных — жителей различных регионов Украины, принимавших инсулины завода «Индар», свидетельствуют о том, что уровень аллергических реакций и других осложнений у этих больных составляет 1,8 — 4,0 процента. Этот показатель абсолютно тождествен частоте таких осложнений при применении препаратов инсулинов других ведущих фирм. Все результаты клинического применения больными препаратов отечественного производства обсуждались на VI съезде эндокринологов Украины (май 2001 г.) и на заседании Координационного совета по выполнению Комплексной государственной программы «Сахарный диабет» (январь 2002 г.) и полностью подтвердили высокое качество препаратов инсулинов отечественного производства. Приведенные факты свидетельствуют, что все сомнения в качестве отечественных инсулинов не имеют никаких оснований.

Мы убеждены, что настоящей причиной нездорового ажиотажа вокруг отечественных инсулинов является реальная перспектива потери миллионов долларов некоторыми зарубежными фирмами, которые в течение последних лет фактически владели украинским инсулиновым рынком, терять который очень не хочется.

Как специалисты-эндокринологи с многолетним стажем, мы считаем, что кампания, развернутая в некоторых средствах массовой информации против отечественных инсулинов объективно наносит большой вред больным сахарным диабетом и направлена на дискредитацию государственной политики в Украине по борьбе с этим тяжелым заболеванием.

Что касается дальнейших перспектив медикаментозного обеспечения больных сахарным диабетом, то считаем, что государство должно содействовать производству отечественных инсулинов при условии их соответствия требованиям международных стандартов. Это тем более важно, поскольку снимает вопрос импортозависимости в такой стратегически важной сфере, как обеспечение больных жизненно необходимыми препаратами. В этом, в первую очередь, заинтересованы больные сахарным диабетом, потому что именно им нужны регулярные и стабильные поставки инсулинов.

На совещании был сделан акцент на то, что и впредь закупка всех видов инсулина будет осуществляться на основании ясных и прозрачных тендеров, на основании обоснованных рекомендаций специалистов, а не по желаниям общественных организаций, иностранных фирм и чиновников. Механизм тендеров должен быть понятен как больным сахарным диабетом, так и производителям препаратов инсулинов.

Таким образом, мы считаем, что в Украине сейчас реально решается проблема обеспечения больных сахарным диабетом высококачественными инсулинами отечественного производства, и различные спекуляции по этому поводу и манипулирование общественным мнением вредят как больным сахарным диабетом, так и государственной политике в области здравоохранения.

Н.Д. ТРОНЬКО, член-корр. НАН и АМН Украины, профессор. Президент Ассоциации эндокринологов Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. акад. В.П. Комиссаренко АМН Украины, главный эндокринолог Минздрава Украины

А.С. ЕФИМОВ, академик НАН и АМН Украины и РАМН, руководитель диабетологической клиники Института эндокринологии и обмена веществ им. акад. В.П. Комиссаренко АМН Украины

В.В. КОРПАЧЕВ, доктор медицинских наук, проф., Председатель экспертной комиссии Фармкомитета Украины по эндокринным препаратам

Е.В. БОЛЬШОВА-ЗУБКОВСКАЯ, кандидат медицинских наук, главный детский эндокринолог Минздрава Украины